药品包装综述三
药品包装综述(三)
三、药品包装的两种重要工艺
1.水泡包装
药品泡罩包装又称水泡包装。即PTP(PREss ThR0Ugh PACKAgE)包装技术。它给患者提供了一次剂量包装,即经济又方便。PTP技术是先将塑料薄片输送到电热器下使之软化,再将薄片置于模具内,然后从上方向模具内充入压缩空气。使薄片贴于模具壁上形成泡罩或空穴。如果泡罩或空穴不深,薄膜较薄时,则用抽真空的方法,从模具底部抽气,吸塑成型。成型后取出冷却,将药品置入塑料薄片水泡眼内,药用铝箔涂有粘合剂的一面在一定的温度、压力、同时间条件下与已如今我们的国度正在不时的行进着装有药品的塑料胶片热封,形成泡罩包装。其耐药性好,化学稳定性好,可手工撕裂,能很好地保持药性且便于取用和携带。药用泡罩包装材料包括药用铝箔、塑胶硬片、封口材料,也称盖口材料。
它以硬质工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光、可高温灭菌等优点。药用铝箔通常厚度为0.02mm,由保护层、油墨层、基材与粘合层构成。因为药品对潮、湿、光透非常敏感,都是用来检测自己的产品是不是符合国家规定的标准就要求所用泡罩材料对水、汽、光等有高阻隔性。多选用聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。由于PVC在阻湿阻气等方面性能也不够理想,现在已采用PVDC及其复合材料。与相同厚度的材料比较,PVDC对空气中氧的阻隔性能是PVC的1500倍,是PP的100倍,是PET的100倍,其阻水蒸气、异味等性能优于PVC。如有些使用PVC或PET包装的维生素E胶丸,在未服用完就已粘壁流液。还有一些需高阻隔包装的中成药,特别是阻氧包装的药品,如风湿止痛膏,选用PVDC膜,气味就不会散失,不会影响疗效。
2.条形包装
对于一些较大剂型、吸湿性强、对紫外光敏感、要求耐热耐寒性、且要求有效期长2019年3月12~14日的药品采用条形包装更为合适。条形包装SP(STRiP PACKAgiNg)是利用两层药用条形包装膜(SP膜)把药品夹在中间,单位药品之间隔开一定距离,在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封,药品之间压上齿痕,形成的一种单位包装形式(单片包装或成排组成小包装)。条形包装是在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装。取药品时,可沿着齿痕撕掉SP膜即可。这样取用一次剂量药品并不影响其他药品的包装。
条形包装膜(SP模)是一种复合膜,具有一定的抗拉强度及拉伸率,适合于各种形状和尺寸的药品,并且包装后紧贴内装药品,不易产生破裂和皱纹。目前较普遍使用的是铝塑复合膜,如PT/AL/PE、PET/AL/PE等,即铝箔与塑料薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成,由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成。基层在外,热封层在内,高阻隔层、印刷层位于中间。要求基层材料机械性能优良、有光泽、印刷适性好、透明性好、阻隔性好、安全无毒,但无热封性。典型材料有PET、玻璃纸PT及带PVDC涂层的玻璃纸。高阻隔层要对气体阻隔性好并且防潮,不透过细菌及微生物,机械性能良好,有一定的拉伸率,耐寒耐热,安全无毒,其典型材料是软质铝箔。但这种软质铝箔不透明,遮光性强。
若需要透明条形包装膜,则要采用PVDC作高阻隔层材料。PVDC作高阻隔层材料,其最大特点就是对气体、水蒸气优异的阻隔性能,能很好地保持药品原味原效。密封层是条形包装膜的内层,有优良的热封性,同时具有化学稳定性与安全卫生性,一般采用LDPE材料。目前国外的药用条形包装膜已由双层复合发展到多层复合,有的已达七层。国内有的厂家也在尝试生产,促进了我国条形包装技术的发展。(未完待续)
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