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袋泡纸小包装饮片与传统饮片的比较研究

中药调剂的传统方法操作繁琐、劳另外一方面动强度大、调剂时间长、灰尘多、重量差异大，因而国内、外的药学人员不断地探索中药调剂的改革。20世纪70年代，日本、韩国和我国台湾地区开始研制颗粒剂，日本大多使用复方颗粒剂，我国招致电桥的不服衡台湾地区则采用复方加减浓缩中药，同时亦生产单味浓缩中药[1]；90年代初，我国大陆第一家改革试点单位江阴天江药业有限公司正式成立，相继有广东一方制药有限公司、重庆万阁药业有限公司、深圳三九药业有限公司等制药企业研究和生产单味中药浓缩颗粒剂[1]。然而，有些中药配方颗粒剂的有效成分丢失严重[2]，故国内开展了许多关于单煎、合煎后化学成分、药效及毒性方面的对比研究，如合煎过程发生了多种化学反应，包括固有成分的溶出变化，已知成分之间较复杂的水解、聚合、氧化－还原反应，表明合煎不仅是单味药有效成分的简单相加[3]。如今，很多医院使用了塑料袋分包装饮片，但饮片厂的分剂量依然停留在人工分装，且患者在使用过程中也存在诸多不便。

笔者采用袋泡纸对中药饮片进行分剂量包装，改进了中药饮片的调剂方法。在实验过程中袋泡对3元材 料纸均无任何机械破损和散封，表明在技术上可用袋泡纸分包装饮片。

1 仪器、试药与材料

11仪器

LC－10AD高效液相色谱仪，包括SPD－10A紫外检测器、C－R7A数据处理机（日本岛津公司）；YH140－I45烘干箱（广州东方红医疗器械厂）；WJ2003S台式干燥箱（重庆四达实验仪器公司）；BP110S电子天平（德国Sartorius公司）。

12试药与材料

丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA对照品（中国药品生物制品检定所）；丹参（60℃干燥12h，粉碎，过60目筛）、牛蒡子、连翘、金银花、茵陈、僵蚕均购自深圳市药材公司，并于实验前经深圳市药品检验所鉴定为正品；袋泡纸（杭州新华纸业有限公司）；甲醇为分析纯，水为超纯水。

2 方法与结果

21袋泡纸小包装饮片与传统饮片煎出量的比较

取100ml的烧杯，洗净，在烘箱中（105℃）干燥至恒重，准确称重，待用。将丹参15g、牛蒡子12g、连翘15g、金银花9g、茵陈15g、僵蚕9g、复方制剂（由丹参15g、牛蒡子12g、连翘15g、僵蚕9g组成）分成2组，一组直接煎煮，另一组用袋泡纸包装后煎煮。煎煮方法：将饮片置于500ml的烧杯中，加水200ml，浸泡20min，用急火煮沸（100℃）后改用小火（保持温度在100℃）煎煮至约50ml药液，用6层纱布过滤；药渣再加水150ml，用急火煮沸（100℃）后改用小火（保持温度在100℃）煎煮至约25ml药液，用6层纱布过滤，合并滤液，并转移至100ml已干燥的烧杯中，蒸干，置于烘箱（105℃）中干燥至恒重，准确称重。每组饮片平行做3组试验，结果详见表1。

22煅牡蛎袋泡纸小包装饮片与传统饮片的Ca2＋煎出率比较

取煅牡蛎约15g，共2份，准确称定。一份用袋泡纸包装后煎煮，另一份直接煎煮。煎煮方法：将药材置于500ml烧杯中，加水200ml，浸泡20min，用急火煮沸（100℃）后改用小火（保持温度在100℃）煎煮45min，放至室温（27℃），过滤；滤渣加水150ml，用急火煮沸（100℃）后改用小火（保持温度在100℃）煎煮25min，放至室温，过滤，合并2次滤液，加入2mol/L盐酸（HCl）10ml，浓缩定容至150ml。准确量取该溶液5ml，置于250ml三角瓶中，加水50ml及甲基红指示液1其加力大小等于砝码标称值×10滴，用10％氢氧化钠（NaOH）滴定至呈黄色，再加10％NaOH10ml及钙黄绿指示剂少许，并用5ml微量滴定管滴定001mol/L的乙二胺四乙酸（EDTA）至黄绿色荧光消失而显橙色，计算Ca2＋煎出率[4]。平行做3组试验，结果详见表2

23丹参袋泡纸小包装饮片与传统饮片的丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA含量比较

231色谱条件：色谱柱为CIC－目前市场上流行的包装主要以塑料、纸质为主ODS（150mm×60mm，5μm），流动相为甲醇－水（73∶27），流速为10ml/min，检测波长为270nm，柱温为33℃，进样量为20μl。

232样品溶液的制备：准确称取丹参药材粉末各3份，每份约100mg，其中一组用袋泡纸包装，另两组为传统饮片，分别加入氯仿－乙醇（1∶1）10ml，超声提取20min，以2000r/min离心5min，并用045μm微孔滤膜过滤。各取5ml，用甲醇定容至25ml的容量瓶中待测[5]。

233样品溶液的含量测定：分别吸取对照品溶液和“232”项下样品溶液，按“231”项下色谱条件进样测定，并用外标法计算药材中丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量，结果详见表3。

3 讨论

煎出率是中药煎剂煎煮效果的重要指标，本试验抽取的7种饮片及复方制剂均具有代表性。笔者通过对袋泡纸小包装饮片与传统饮片的煎出率比较，表明2组无显著性差异（P 005）；通过对袋泡纸小包装饮片与传统饮片的煅牡蛎Ca石墨烯又有新突破 用于制造碳纤维复合材料原型件2＋煎出率的比较，表明2组无显著性差异（P 005）；丹参酮Ⅰ、丹参服务每一个几层大众小型的厂家酮ⅡA是丹参的主要活性成分，用高效液相色谱（HPLC）法测定丹参中丹参酮I、丹参酮ⅡA的含量已有文献报道[5，6]，通过测定袋泡纸小包装饮片与传统饮片丹参中的丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA含量，表明2组无显著性差异（P 005）。因此，袋泡纸小包装饮片可以代替传统饮片。

用袋泡纸小包装饮片代替传统饮片，意义十分重大。中药饮片现代化，按一定的规格，用袋泡纸对中药饮片进行分剂量包装（中药“粗末”1/3用量提高数倍于传统饮片全量[7]，因儿可考虑用“粗末”药材分装），中药饮片厂用自动包装机进行包装，有利于饮片质量标准化；中药调剂现代化，按一定的规格包装后的饮片，能直接用于调剂，离开了一手抓戥秤，一手抓饮片的落后状况，改进了传统的调剂方法，降低了调剂人员的工作强度，提高了药房的调剂质量和速度，对以后中药调剂机械化打下良好的基础；也有利于病人的煎煮和服用。

作者/王添生1＊，梅全喜2，何新荣3 1深圳市盐田区人民医院，深圳市2广东中山市中医院中山市